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FDA 510(k)

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator

Número K: K160546 · 2016-06-09

Requerente3M Company
Data da decisão2016-06-09
Código do produtoFRC
Comité consultivoHO Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos dispositivos médicos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas que envolvem nossos dispositivos são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Para mais informações, acesse nosso site: [URL do Site].
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160546. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K160546.

When did 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160546.

Who is the listed applicant for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

The FDA product code for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is FRC.

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