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FDA 510(k)

RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS

Número K: K160558 · 2016-11-18

RequerenteBellco Srl
Data da decisão2016-11-18
Código do produtoKDI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bellco Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K160558. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS?

RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Bellco Srl. The 510(k) number is K160558.

When did RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS receive FDA 510(k) clearance?

RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K160558.

Who is the listed applicant for RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS?

The FDA 510(k) record lists Bellco Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS?

The FDA product code for RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS is KDI.

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Fonte oficial

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