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FDA 510(k)

Atteris No-Sting Skin Protectant

Número K: K160684 · 2016-07-26

RequerenteRochal Industries, LLC
Data da decisão2016-07-26
Código do produtoKMF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atteris No-Sting Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K160684. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atteris No-Sting Skin Protectant?

Atteris No-Sting Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K160684.

When did Atteris No-Sting Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

Atteris No-Sting Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K160684.

Who is the listed applicant for Atteris No-Sting Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atteris No-Sting Skin Protectant?

The FDA product code for Atteris No-Sting Skin Protectant is KMF.

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Fonte oficial

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