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FDA 510(k)

myPatch-s

Número K: K160704 · 2016-07-15

RequerenteDms-Service, LLC
Data da decisão2016-07-15
Código do produtoDSH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

myPatch-s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dms-Service, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160704. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the myPatch-s?

myPatch-s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Dms-Service, LLC. The 510(k) number is K160704.

When did myPatch-s receive FDA 510(k) clearance?

myPatch-s received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160704.

Who is the listed applicant for myPatch-s?

The FDA 510(k) record lists Dms-Service, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myPatch-s?

The FDA product code for myPatch-s is DSH.

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K163535my Patch sl

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Fonte oficial

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