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FDA 510(k)

Vado Steerable Sheath

Número K: K160721 · 2017-03-07

RequerenteKalila Medical, Inc.
Data da decisão2017-03-07
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vado Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalila Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K160721. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vado Steerable Sheath?

Vado Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Kalila Medical, Inc.. The 510(k) number is K160721.

When did Vado Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Vado Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K160721.

Who is the listed applicant for Vado Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Kalila Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vado Steerable Sheath?

The FDA product code for Vado Steerable Sheath is DYB.

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Fonte oficial

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