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FDA 510(k)

Câmara de Humidificação Autofill AirLife

Número K: K160764 · 2016-08-25

RequerenteCarefusion 2200, Inc.
Data da decisão2016-08-25
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirLife Autofill Humidification Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160764. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirLife Autofill Humidification Chamber?

AirLife Autofill Humidification Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K160764.

When did AirLife Autofill Humidification Chamber receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Autofill Humidification Chamber received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160764.

Who is the listed applicant for AirLife Autofill Humidification Chamber?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Autofill Humidification Chamber?

The FDA product code for AirLife Autofill Humidification Chamber is BTT.

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Fonte oficial

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