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FDA 510(k)

Yarlap II

Número K: K160773 · 2016-05-04

RequerenteInternational Trade Group, Inc.
Data da decisão2016-05-04
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yarlap II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Trade Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160773. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yarlap II?

Yarlap II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is International Trade Group, Inc.. The 510(k) number is K160773.

When did Yarlap II receive FDA 510(k) clearance?

Yarlap II received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160773.

Who is the listed applicant for Yarlap II?

The FDA 510(k) record lists International Trade Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yarlap II?

The FDA product code for Yarlap II is KPI.

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Fonte oficial

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