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FDA 510(k)

BracePaste Adhesive

Número K: K160782 · 2016-10-14

RequerenteAmerican Orthodontics
Data da decisão2016-10-14
Código do produtoDYH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BracePaste Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K160782. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BracePaste Adhesive?

BracePaste Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K160782.

When did BracePaste Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K160782.

Who is the listed applicant for BracePaste Adhesive?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Adhesive?

The FDA product code for BracePaste Adhesive is DYH.

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Fonte oficial

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