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FDA 510(k)

ULTRASHAPE POWER SYSTEM

Número K: K160896 · 2016-07-08

RequerenteSyneron Medical, Ltd.
Data da decisão2016-07-08
Código do produtoOHV
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ULTRASHAPE POWER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K160896. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

ULTRASHAPE POWER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. The 510(k) number is K160896.

When did ULTRASHAPE POWER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

ULTRASHAPE POWER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K160896.

Who is the listed applicant for ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Syneron Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

The FDA product code for ULTRASHAPE POWER SYSTEM is OHV.

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Fonte oficial

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