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FDA 510(k)

Certus 140 2.45GHz Ablation System

Número K: K160936 · 2016-05-04

RequerenteNeuwave Medical, Inc.
Data da decisão2016-05-04
Código do produtoNEY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Certus 140 2.45GHz Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160936. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Certus 140 2.45GHz Ablation System?

Certus 140 2.45GHz Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K160936.

When did Certus 140 2.45GHz Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Certus 140 2.45GHz Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160936.

Who is the listed applicant for Certus 140 2.45GHz Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certus 140 2.45GHz Ablation System?

The FDA product code for Certus 140 2.45GHz Ablation System is NEY.

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Fonte oficial

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