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FDA 510(k)

Bite Away

Número K: K160943 · 2016-08-26

RequerenteRiemser Pharma
Data da decisão2016-08-26
Código do produtoIRT
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bite Away is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riemser Pharma. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160943. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bite Away?

Bite Away is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Riemser Pharma. The 510(k) number is K160943.

When did Bite Away receive FDA 510(k) clearance?

Bite Away received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160943.

Who is the listed applicant for Bite Away?

The FDA 510(k) record lists Riemser Pharma as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bite Away?

The FDA product code for Bite Away is IRT.

Dispositivos Relacionados (Código: IRT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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