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FDA 510(k)

Battalion Universal Spacer System

Número K: K160958 · 2016-09-08

RequerenteAlphatec Spine
Data da decisão2016-09-08
Código do produtoPHM
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Battalion Universal Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K160958. The device is classified under product code PHM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Battalion Universal Spacer System?

Battalion Universal Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Alphatec Spine. The 510(k) number is K160958.

When did Battalion Universal Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Battalion Universal Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K160958.

Who is the listed applicant for Battalion Universal Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Battalion Universal Spacer System?

The FDA product code for Battalion Universal Spacer System is PHM.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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