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FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device

Número K: K160968 · 2016-04-14

RequerenteCyden Limited
Data da decisão2016-04-14
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K160968. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K160968.

When did iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K160968.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device is OHT.

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Fonte oficial

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