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FDA 510(k)

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3

Número K: K161198 · 2016-07-26

RequerenteUsa Laser Biotech, Inc.
Data da decisão2016-07-26
Código do produtoILY
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K161198. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. The 510(k) number is K161198.

When did Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 receive FDA 510(k) clearance?

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K161198.

Who is the listed applicant for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

The FDA 510(k) record lists Usa Laser Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

The FDA product code for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is ILY.

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Fonte oficial

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