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FDA 510(k)

Beta-2-Microglobulin

Número K: K161297 · 2016-06-07

RequerenteBeckman Coulter Ireland, Inc.
Data da decisão2016-06-07
Código do produtoJZG
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Beta-2-Microglobulin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter Ireland, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K161297. The device is classified under product code JZG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Beta-2-Microglobulin?

Beta-2-Microglobulin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Beckman Coulter Ireland, Inc.. The 510(k) number is K161297.

When did Beta-2-Microglobulin receive FDA 510(k) clearance?

Beta-2-Microglobulin received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K161297.

Who is the listed applicant for Beta-2-Microglobulin?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter Ireland, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beta-2-Microglobulin?

The FDA product code for Beta-2-Microglobulin is JZG.

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Fonte oficial

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