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FDA 510(k)

Cadeira de Rodas Manual APEX

Número K: K161425 · 2016-12-05

RequerenteMotion Composites
Data da decisão2016-12-05
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APEX Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Composites. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K161425. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APEX Manual Wheelchair?

APEX Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Motion Composites. The 510(k) number is K161425.

When did APEX Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

APEX Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K161425.

Who is the listed applicant for APEX Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Motion Composites as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APEX Manual Wheelchair?

The FDA product code for APEX Manual Wheelchair is IOR.

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Fonte oficial

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