FDA 510(k)

Walk-O2-Bout

Número K: K161472 · 2016-11-18

Data da decisão2016-11-18

Código do produtoECX

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Walk-O2-Bout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K161472. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Walk-O2-Bout?

Walk-O2-Bout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. The 510(k) number is K161472.

When did Walk-O2-Bout receive FDA 510(k) clearance?

Walk-O2-Bout received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K161472.

Who is the listed applicant for Walk-O2-Bout?

The FDA 510(k) record lists Essex Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Walk-O2-Bout?

The FDA product code for Walk-O2-Bout is ECX.

Outros registros que listam Essex Industries, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K162811MR Conditional CGA 870

Dispositivos Relacionados (Código: ECX)

K161179Intelli-OxAir Liquide Healthcare America Corporation K153518Medipure Oxygen-LC SystemPraxair Distribution, Incorporated.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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