Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NeuroStar TMS Therapy System

Número K: K161519 · 2016-09-11

RequerenteNeuronetics, Inc.
Data da decisão2016-09-11
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuroStar TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-11 under 510(k) number K161519. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuroStar TMS Therapy System?

NeuroStar TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-11. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K161519.

When did NeuroStar TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-11, under 510(k) number K161519.

Who is the listed applicant for NeuroStar TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar TMS Therapy System?

The FDA product code for NeuroStar TMS Therapy System is OBP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Neuronetics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231926NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models)K222230NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental HealthK220127NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar, NeuroStar Advanced Therapy for Mental HealthK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarK213543NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar, NeuroStar Advanced Therapy for Mental HealthK201158NeuroStar Terapia Avançada

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OBP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Sistema de Terapia TMS Apollo; Sistema de Terapia TMS Apollo lightMag & More GmbHK252358Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑