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FDA 510(k)

Sapphire Infusion Pump

Número K: K161667 · 2017-03-27

RequerenteQ Core Medical , Ltd.
Data da decisão2017-03-27
Código do produtoFRN
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sapphire Infusion Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q Core Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-27 under 510(k) number K161667. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sapphire Infusion Pump?

Sapphire Infusion Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-27. The listed applicant is Q Core Medical , Ltd.. The 510(k) number is K161667.

When did Sapphire Infusion Pump receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Infusion Pump received FDA 510(k) clearance on 2017-03-27, under 510(k) number K161667.

Who is the listed applicant for Sapphire Infusion Pump?

The FDA 510(k) record lists Q Core Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Infusion Pump?

The FDA product code for Sapphire Infusion Pump is FRN.

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Fonte oficial

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