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FDA 510(k)

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier

Número K: K161758 · 2016-09-07

RequerenteTeleflex Medical
Data da decisão2016-09-07
Código do produtoFZP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161758. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K161758.

When did Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161758.

Who is the listed applicant for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier?

The FDA product code for Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip Applier is FZP.

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Fonte oficial

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