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FDA 510(k)

LUCAS 3 Chest Compression System

Número K: K161768 · 2016-11-09

RequerenteJolife AB
Data da decisão2016-11-09
Código do produtoDRM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LUCAS 3 Chest Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jolife AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161768. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LUCAS 3 Chest Compression System?

LUCAS 3 Chest Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Jolife AB. The 510(k) number is K161768.

When did LUCAS 3 Chest Compression System receive FDA 510(k) clearance?

LUCAS 3 Chest Compression System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161768.

Who is the listed applicant for LUCAS 3 Chest Compression System?

The FDA 510(k) record lists Jolife AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUCAS 3 Chest Compression System?

The FDA product code for LUCAS 3 Chest Compression System is DRM.

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Fonte oficial

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