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FDA 510(k)

OnSite-IV

Número K: K161800 · 2016-12-06

RequerentePharmc, LLC
Data da decisão2016-12-06
Código do produtoLHI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OnSite-IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmc, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K161800. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OnSite-IV?

OnSite-IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Pharmc, LLC. The 510(k) number is K161800.

When did OnSite-IV receive FDA 510(k) clearance?

OnSite-IV received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K161800.

Who is the listed applicant for OnSite-IV?

The FDA 510(k) record lists Pharmc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnSite-IV?

The FDA product code for OnSite-IV is LHI.

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