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FDA 510(k)

LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80

Número K: K161875 · 2016-09-30

RequerenteTransdermal Cap, Inc.
Data da decisão2016-09-30
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transdermal Cap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161875. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80?

LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Transdermal Cap, Inc.. The 510(k) number is K161875.

When did LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80 receive FDA 510(k) clearance?

LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161875.

Who is the listed applicant for LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80?

The FDA 510(k) record lists Transdermal Cap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80?

The FDA product code for LaserCap300, LaserCap224, LaserCap120, LaserCap80 is OAP.

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Fonte oficial

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