Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

UltraScan 650

Número K: K161919 · 2017-04-05

RequerenteCyberlogic, Inc.
Data da decisão2017-04-05
Código do produtoMUA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UltraScan 650 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberlogic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K161919. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UltraScan 650?

UltraScan 650 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Cyberlogic, Inc.. The 510(k) number is K161919.

When did UltraScan 650 receive FDA 510(k) clearance?

UltraScan 650 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K161919.

Who is the listed applicant for UltraScan 650?

The FDA 510(k) record lists Cyberlogic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraScan 650?

The FDA product code for UltraScan 650 is MUA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: MUA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211350Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K202514EchoS FamilyEcholight S.P.AK180516EchoSEcholight S.P.AK161971Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K152020Bindex BI-100Bone Index Finland , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑