FDA 510(k)

bk2300

Número K: K161960 · 2016-10-17

Data da decisão2016-10-17

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

bk2300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17 under 510(k) number K161960. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the bk2300?

bk2300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K161960.

When did bk2300 receive FDA 510(k) clearance?

bk2300 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17, under 510(k) number K161960.

Who is the listed applicant for bk2300?

The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bk2300?

The FDA product code for bk2300 is IYN.

Outros registros que listam Bk Medical Aps como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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