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FDA 510(k)

Steerable Guide Catheter

Número K: K161985 · 2016-08-07

RequerenteAbbott Vascular
Data da decisão2016-08-07
Código do produtoDRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Steerable Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-07 under 510(k) number K161985. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Steerable Guide Catheter?

Steerable Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-07. The listed applicant is Abbott Vascular. The 510(k) number is K161985.

When did Steerable Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Steerable Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-07, under 510(k) number K161985.

Who is the listed applicant for Steerable Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steerable Guide Catheter?

The FDA product code for Steerable Guide Catheter is DRA.

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