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FDA 510(k)

IllumiFlow Laser Cap

Número K: K162071 · 2017-02-24

RequerenteEglobal, LLC
Data da decisão2017-02-24
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IllumiFlow Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eglobal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162071. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IllumiFlow Laser Cap?

IllumiFlow Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Eglobal, LLC. The 510(k) number is K162071.

When did IllumiFlow Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

IllumiFlow Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162071.

Who is the listed applicant for IllumiFlow Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Eglobal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IllumiFlow Laser Cap?

The FDA product code for IllumiFlow Laser Cap is OAP.

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Fonte oficial

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