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FDA 510(k)

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z

Número K: K162083 · 2017-01-09

Data da decisão2017-01-09
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K162083. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. The 510(k) number is K162083.

When did RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z receive FDA 510(k) clearance?

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K162083.

Who is the listed applicant for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

The FDA 510(k) record lists Radiant Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

The FDA product code for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is FLL.

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Fonte oficial

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