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FDA 510(k)

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous

Número K: K162256 · 2016-10-27

RequerenteTotal Joint Orthopedics, Inc.
Data da decisão2016-10-27
Código do produtoMBH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K162256. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous?

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K162256.

When did Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K162256.

Who is the listed applicant for Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous?

The FDA product code for Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous is MBH.

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