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FDA 510(k)

Pulsaderm ACE-All Blue

Número K: K162371 · 2016-12-15

RequerenteNutra Luxe MD, LLC
Data da decisão2016-12-15
Código do produtoOLP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulsaderm ACE-All Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K162371. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulsaderm ACE-All Blue?

Pulsaderm ACE-All Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. The 510(k) number is K162371.

When did Pulsaderm ACE-All Blue receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm ACE-All Blue received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K162371.

Who is the listed applicant for Pulsaderm ACE-All Blue?

The FDA 510(k) record lists Nutra Luxe MD, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm ACE-All Blue?

The FDA product code for Pulsaderm ACE-All Blue is OLP.

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Fonte oficial

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