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FDA 510(k)

Avazzia

Número K: K162392 · 2017-05-12

RequerenteAvazzia, Inc.
Data da decisão2017-05-12
Código do produtoNUH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avazzia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avazzia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12 under 510(k) number K162392. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avazzia?

Avazzia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12. The listed applicant is Avazzia, Inc.. The 510(k) number is K162392.

When did Avazzia receive FDA 510(k) clearance?

Avazzia received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12, under 510(k) number K162392.

Who is the listed applicant for Avazzia?

The FDA 510(k) record lists Avazzia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avazzia?

The FDA product code for Avazzia is NUH.

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Fonte oficial

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