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FDA 510(k)

Infusion Set for Single Use

Número K: K162601 · 2017-05-31

RequerenteShinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Data da decisão2017-05-31
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infusion Set for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K162601. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infusion Set for Single Use?

Infusion Set for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K162601.

When did Infusion Set for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Set for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K162601.

Who is the listed applicant for Infusion Set for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Set for Single Use?

The FDA product code for Infusion Set for Single Use is FPA.

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