Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

RehaStim 2

Número K: K162683 · 2017-02-03

RequerenteHasomed GmbH
Data da decisão2017-02-03
Código do produtoGZI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RehaStim 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hasomed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K162683. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RehaStim 2?

RehaStim 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Hasomed GmbH. The 510(k) number is K162683.

When did RehaStim 2 receive FDA 510(k) clearance?

RehaStim 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K162683.

Who is the listed applicant for RehaStim 2?

The FDA 510(k) record lists Hasomed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RehaStim 2?

The FDA product code for RehaStim 2 is GZI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: GZI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑