Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Kuschall Advance Manual Wheelchair

Número K: K162696 · 2016-12-28

RequerenteInvacare Corporation
Data da decisão2016-12-28
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kuschall Advance Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28 under 510(k) number K162696. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kuschall Advance Manual Wheelchair?

Kuschall Advance Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K162696.

When did Kuschall Advance Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Kuschall Advance Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28, under 510(k) number K162696.

Who is the listed applicant for Kuschall Advance Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kuschall Advance Manual Wheelchair?

The FDA product code for Kuschall Advance Manual Wheelchair is IOR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Invacare Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203210Invacare Platinum 5NXG Oxygen ConcentratorK202379Invacare AVIVA Storm RX Power ChairK200890Invacare Perfecto2V Oxygen ConcentratorK192216Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MPK191159Concentrator with Single battery pack, carry bag with shoulder strap, back pack shoulder straps, A, POC1 USB Bluetooth Dongle, POC1 Invacare Mobile Medical Application Accessory for use on iOS and Android Devices, Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator with ConnectivityK182946Invacare TDX SP2-HD with Captain's Seat

Ver todos os 14 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: IOR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑