Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes

Número K: K162723 · 2017-06-22

RequerenteCaltag Medsystems, Ltd.
Data da decisão2017-06-22
Código do produtoGIM
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caltag Medsystems, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K162723. The device is classified under product code GIM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes?

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Caltag Medsystems, Ltd.. The 510(k) number is K162723.

When did TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes receive FDA 510(k) clearance?

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K162723.

Who is the listed applicant for TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes?

The FDA 510(k) record lists Caltag Medsystems, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes?

The FDA product code for TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes is GIM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: GIM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240455BD Vacutainer® Citrate Blood Collection TubesBecton, Dickinson and CompanyK230493BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK213670BD Vacutainer K2EDTA Blood Collection Tubes, BD Vacutainer K3EDTA Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑