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FDA 510(k)

VitriGuard

Número K: K162833 · 2017-02-16

RequerenteOrigio A/S
Data da decisão2017-02-16
Código do produtoMQK
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VitriGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162833. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VitriGuard?

VitriGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K162833.

When did VitriGuard receive FDA 510(k) clearance?

VitriGuard received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162833.

Who is the listed applicant for VitriGuard?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitriGuard?

The FDA product code for VitriGuard is MQK.

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Fonte oficial

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