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FDA 510(k)

VORTRAN GO2VENT

Número K: K162968 · 2017-04-10

RequerenteVortran Medical Technology 1, Inc.
Data da decisão2017-04-10
Código do produtoBTL
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VORTRAN GO2VENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K162968. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VORTRAN GO2VENT?

VORTRAN GO2VENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K162968.

When did VORTRAN GO2VENT receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN GO2VENT received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K162968.

Who is the listed applicant for VORTRAN GO2VENT?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN GO2VENT?

The FDA product code for VORTRAN GO2VENT is BTL.

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