Data da decisão2017-03-24
Código do produtoFJL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Veloxion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162979. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Veloxion System?
Veloxion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K162979.
When did Veloxion System receive FDA 510(k) clearance?
Veloxion System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162979.
Who is the listed applicant for Veloxion System?
The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Veloxion System?
The FDA product code for Veloxion System is FJL.
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Fonte oficial
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