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FDA 510(k)

Other-Sonic Transmission Gel

Número K: K163023 · 2018-01-08

RequerentePharmaceutical Innovations, Inc.
Data da decisão2018-01-08
Código do produtoMUI
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Other-Sonic Transmission Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K163023. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Other-Sonic Transmission Gel?

Other-Sonic Transmission Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163023.

When did Other-Sonic Transmission Gel receive FDA 510(k) clearance?

Other-Sonic Transmission Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K163023.

Who is the listed applicant for Other-Sonic Transmission Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Other-Sonic Transmission Gel?

The FDA product code for Other-Sonic Transmission Gel is MUI.

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Fonte oficial

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