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FDA 510(k)

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit

Número K: K163236 · 2016-12-16

RequerenteHalyard Health, Inc.
Data da decisão2016-12-16
Código do produtoGXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K163236. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit?

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K163236.

When did COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit receive FDA 510(k) clearance?

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K163236.

Who is the listed applicant for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit?

The FDA product code for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit is GXI.

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Fonte oficial

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