Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72

Número K: K163329 · 2017-04-14

RequerentePulsaderm, LLC
Data da decisão2017-04-14
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K163329. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. The 510(k) number is K163329.

When did Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K163329.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

The FDA 510(k) record lists Pulsaderm, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

The FDA product code for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is OHS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Pulsaderm, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: OHS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑