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FDA 510(k)

FITBONE TAA

Número K: K163368 · 2017-01-26

RequerenteWittenstein Intens GmbH
Data da decisão2017-01-26
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FITBONE TAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wittenstein Intens GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K163368. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FITBONE TAA?

FITBONE TAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Wittenstein Intens GmbH. The 510(k) number is K163368.

When did FITBONE TAA receive FDA 510(k) clearance?

FITBONE TAA received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K163368.

Who is the listed applicant for FITBONE TAA?

The FDA 510(k) record lists Wittenstein Intens GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FITBONE TAA?

The FDA product code for FITBONE TAA is HSB.

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K203399FITBONE(R) TAA

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Fonte oficial

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