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FDA 510(k)

PICC Maximal Barrier Nursing Kit

Número K: K163452 · 2017-02-03

RequerenteNavilyst Medical, Inc.
Data da decisão2017-02-03
Código do produtoLJS
Comité consultivoHO
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

PICC Maximal Barrier Nursing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K163452. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the PICC Maximal Barrier Nursing Kit?

PICC Maximal Barrier Nursing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. The 510(k) number is K163452.

When did PICC Maximal Barrier Nursing Kit receive FDA 510(k) clearance?

PICC Maximal Barrier Nursing Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K163452.

Who is the listed applicant for PICC Maximal Barrier Nursing Kit?

The FDA 510(k) record lists Navilyst Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICC Maximal Barrier Nursing Kit?

The FDA product code for PICC Maximal Barrier Nursing Kit is LJS.

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Fonte oficial

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