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FDA 510(k)

NovaGuard SA Pro Safety System

Número K: K163511 · 2017-02-02

RequerenteWest Pharmaceutical Services, Inc.
Data da decisão2017-02-02
Código do produtoMEG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovaGuard SA Pro Safety System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K163511. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovaGuard SA Pro Safety System?

NovaGuard SA Pro Safety System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. The 510(k) number is K163511.

When did NovaGuard SA Pro Safety System receive FDA 510(k) clearance?

NovaGuard SA Pro Safety System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K163511.

Who is the listed applicant for NovaGuard SA Pro Safety System?

The FDA 510(k) record lists West Pharmaceutical Services, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaGuard SA Pro Safety System?

The FDA product code for NovaGuard SA Pro Safety System is MEG.

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Fonte oficial

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