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FDA 510(k)

Vessel Dilator

Número K: K163524 · 2017-06-29

RequerenteFetzer Medical GmbH & Co. KG
Data da decisão2017-06-29
Código do produtoDWP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vessel Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K163524. The device is classified under product code DWP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vessel Dilator?

Vessel Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K163524.

When did Vessel Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Vessel Dilator received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K163524.

Who is the listed applicant for Vessel Dilator?

The FDA 510(k) record lists Fetzer Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vessel Dilator?

The FDA product code for Vessel Dilator is DWP.

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Fonte oficial

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