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FDA 510(k)

INDIGO Aspiration System

Número K: K163618 · 2017-05-24

RequerentePenumbra, Inc.
Data da decisão2017-05-24
Código do produtoQEX
Comité consultivoCV
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

INDIGO Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K163618. The device is classified under product code QEX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the INDIGO Aspiration System?

INDIGO Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K163618.

When did INDIGO Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

INDIGO Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K163618.

Who is the listed applicant for INDIGO Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INDIGO Aspiration System?

The FDA product code for INDIGO Aspiration System is QEX.

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Fonte oficial

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