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FDA 510(k)

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe

Número K: K163632 · 2017-06-15

RequerenteKatalyst Surgical, LLC
Data da decisão2017-06-15
Código do produtoLQJ
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K163632. The device is classified under product code LQJ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K163632.

When did Katalyst Cyclophotocoagulation Probe receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K163632.

Who is the listed applicant for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

The FDA product code for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is LQJ.

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