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FDA 510(k)

Circuito de BiPAP/NIV com Fio aquecido Adulto AirLife

Número K: K170378 · 2017-09-14

RequerenteVyaire Medical
Data da decisão2017-09-14
Código do produtoBZE
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K170378. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit?

AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Vyaire Medical. The 510(k) number is K170378.

When did AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K170378.

Who is the listed applicant for AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit?

The FDA product code for AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit is BZE.

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Fonte oficial

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