Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BD Curve Ascites Shunt

Número K: K170405 · 2017-11-02

RequerenteCare Fusion
Data da decisão2017-11-02
Código do produtoKPM
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

BD Curve Ascites Shunt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K170405. The device is classified under product code KPM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the BD Curve Ascites Shunt?

BD Curve Ascites Shunt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K170405.

When did BD Curve Ascites Shunt receive FDA 510(k) clearance?

BD Curve Ascites Shunt received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K170405.

Who is the listed applicant for BD Curve Ascites Shunt?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Curve Ascites Shunt?

The FDA product code for BD Curve Ascites Shunt is KPM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Care Fusion como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233021BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access DeviceK231888BD Texium™ Needle-Free SyringeK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free Connector

Ver todos os 14 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KPM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231096Automatic Continuous Effusion Shunt (ACES) System ACES SystemPleural Dynamics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑