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FDA 510(k)

Butrex Lumbar Buttress Plating System

Número K: K170530 · 2017-03-22

RequerenteX-Spine Systems, Inc.
Data da decisão2017-03-22
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Butrex Lumbar Buttress Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K170530. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Butrex Lumbar Buttress Plating System?

Butrex Lumbar Buttress Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K170530.

When did Butrex Lumbar Buttress Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Butrex Lumbar Buttress Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K170530.

Who is the listed applicant for Butrex Lumbar Buttress Plating System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Butrex Lumbar Buttress Plating System?

The FDA product code for Butrex Lumbar Buttress Plating System is KWQ.

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Fonte oficial

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